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这些“现成的”慢病毒质粒将降低基因治疗项目的制造成本和交付时

  Aldevron首席执行官迈克尔钱伯斯在一份新闻稿中表示:“随着多种显著改善生活的产品获得批准,基因医学经历了巨大的发展。”他补充说:“慢病毒载体是制造这些治疗方法的关键组成部分。慢病毒包装质粒的免费提供将大大减少开发和商业化这些产品的时间和成本。

  根据上周在佛罗里达州迈阿密举行的Phacilitate Leaders World世界干细胞峰会上发表的声明,Aldevron公司最近与牛津遗传学公司达成协议,将向客户提供慢病毒生产所需的质粒。

  为了使产品进入临床,生物制剂必须按照现行的良好生产规范(cGMP)生产。

  Aldevron公司发展副总裁James Brown告诉GEN,这些“现成的”慢病毒质粒将降低基因治疗项目的制造成本和交付时间,从而为旨在改变医学的研究提供了一个起点。

  另一个重要的方面是质粒的免版税方面。布朗说,这个空间里有很多IP,“有点像雷区”。但他指出,该系统是完全免费的,并指出“它可以毫无顾虑地用于生产价值数十亿美元的药物”。布朗告诉GEN,这个系统可能对任何对慢病毒载体感兴趣的人都有用,从免疫肿瘤学和CAR-T到病毒载体CMOs,这些人都对自己的产品有库存感到兴奋。

  基因疗法是一种很有前途的治疗多种疾病的选择,包括遗传性疾病、癌症、神经系统疾病等等。然而,使用基于病毒的载体的复杂性给药物开发带来了障碍。为了构建慢病毒载体,需要4个不同的质粒3个“包装质粒”和1个“表达质粒”。Aldevron公司pALD Lenti产品线中的三种包装载体(pALD- rev、pALD- vsv - g和pALD- gagpol)构成了常见的病毒成分,无论你在生产什么产品,它们几乎都是一样的,尽管随着时间的推移,它们的世代和变体也有所不同。第四个质粒携带着传递给患者的转基因载荷。

  布朗告诉GEN,上周的声明是“公司战略的扩展,提供高质量的GMP级产品现货”,并指出去年与Asklepios BioPharmaceutical (AskBio)合作推出了类似的现货AAV产品。提供GMP级别的AAV质粒生产线的想法是在大约一年前产生的,当时他们发现自己在一次又一次地制造同样的质粒。但是,对病毒载体能力的需求是如此之高,以至于他们想要跳出固有思维,去寻找牛津遗传学,他们已经提供这些质粒一段时间了,只是规模较小。客户现在可以在考虑进入临床之前,在做腿部工作时使用这些质粒这是一个主要优势,因为一些病毒载体制造可以有一个12-18个月的时间表。


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